九典制药:撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册请求
每经AI快讯,12月17日,九典制药(300705.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册请求停止通知书》,附和公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册请求。该药品于2020年2月取得临床实验同意,2023年11月完结Ⅲ期临床实验并取得总结报告,12月提交上市答应请求并取得受理。因需加强完善相关实验数据,企业决议撤回注册请求,后续将弥补完善相关研讨后从头再发动申报注册程序。依据管帐方针,该项意图研制费用已全额计入损益,撤回请求不会对公司当期财政状况及运营成绩形成影响。但药品研制具有不确定性,存在研制进程没有抵达预期、未能取得上市同意的风险。
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